A) STÍŽNOST NA NEČINNOST A ROZPORUPLNÉ ODPOVĚDI – SÚKL, MZČR, POLICIE ČR

Datum: 05. 12. 2025
Odesílatel:
Juraj Hynek, rozený Šarišský
nar. 14.09.1984
26 Elia Street, N1 8DF, London, Velká Británie
e-mail: juraj.hynek@gmail.com

Adresáti:

  • Státní ústav pro kontrolu léčiv

  • Ministerstvo zdravotnictví ČR

  • Policie České republiky

Věc: Stížnost na nečinnost a na rozporné oficiální informace SÚKL o absorbovatelnosti zdravotnického prostředku META<>CRILL (METACRILL)

Vážení,

dne 23. 11. 2025 jsem podal žádost o informace týkající se zásadního rozporu v oficiálních výstupech SÚKL ohledně absorbovatelnosti injekčního implantátu META<>CRILL / METACRILL.

SÚKL v minulosti uváděl:

  • že prostředek není neabsorbovatelný, zatímco

  • v oficiální zveřejněné odpovědi ze dne 23. 4. 2025 uvádí „Metacrill je neabsorbovatelný implantabilní prostředek“.

Tento rozpor má zásadní dopad na:

  • bezpečnost pacientů,

  • klasifikaci zdravotnického prostředku,

  • povinnosti notifikované osoby, výrobce i distributora,

  • možnost vzniku zdravotní újmy u pacientů,

  • právní odpovědnost zúčastněných subjektů.

Do dnešního dne (05. 12. 2025) jsem neobdržel žádné potvrzení přijetí, žádnou odpověď ani sdělení o postupu vyřízení.

Toto představuje:

  • nečinnost správního orgánu,

  • porušení lhůt podle zákona č. 106/1999 Sb.,

  • porušení povinností podle zákona č. 500/2004 Sb.,

  • riziko ohrožení veřejného zdraví, pokud jsou informace SÚKL nepravdivé či neúplné.

Žádám o:

  1. Okamžité vysvětlení, proč SÚKL poskytuje rozporné informace o absorbovatelnosti METACRILLu.

  2. Uvedení, která z předchozích odpovědí SÚKL byla pravdivá a která byla chybná.

  3. Vysvětlení, proč nebyla vyřízena moje žádost ze dne 23.11.2025.

  4. Informaci o tom, zda Policie ČR zahájila úkony vzhledem k podezření na uvádění závadného zdravotnického prostředku na trh.

Nečinnost orgánů a rozporné výstupy SÚKL mohou zakládat podezření na systémové selhání nebo úmyslné zatajování informací.

B) OPAKOVANÁ A ROZŠÍŘENÁ ŽÁDOST O INFORMACE – absorbovatelnost METACRILLU

Datum: 05. 12. 2025**
Odesílatel:** Juraj Hynek

Věc: Opakovaná žádost o informace – Absorbovatelnost / neabsorbovatelnost injekčního implantátu META<>CRILL (METACRILL)

Tímto opakovaně žádám o poskytnutí informací dle zákona č. 106/1999 Sb., protože předchozí podání nebylo vyřízeno a obsahuje zásadní nesoulad v informacích poskytovaných SÚKL.

Žádám o poskytnutí těchto informací:

  1. Jaké je finální a platné stanovisko SÚKL – je METACRILL absorbovatelný, nebo neabsorbovatelný implantabilní prostředek?

  2. Která odpověď SÚKL poskytovaná dle 106 byla chybná, a proč k tomu došlo?

  3. Kdo je za vznik rozporuplných informací odpovědný a jak bude věc interně řešena?

  4. Jaké laboratorní, klinické nebo literární podklady použil SÚKL v roce 2016 při zatřídění METACRILLu jako neabsorbovatelného implantátu?

  5. Jaké podklady vedly SÚKL v letech 2021–2025 k tvrzení, že je prostředek absorbovatelný?

  6. Poskytnutí všech rozhodnutí, technických zpráv, interních stanovisek a komunikace s notifikovanou osobou týkajících se absorbovatelnosti nosného gelu i PMMA složky METACRILLu.

  7. Uvedení, zda byla SÚKL informována o migraci PMMA částic u pacientů a jak tuto informaci vyhodnotil.

Žádám o vyřízení ve lhůtě dle zákona.

C) TRESTNÍ OZNÁMENÍ – Rozporné oficiální informace SÚKL a podezření ze zneužití pravomoci úřední osoby (§ 329 TZ)

Adresát: Policie České republiky – SKPV
Datum: 05. 12. 2025
Podává: Juraj Hynek

Věc:
Trestní oznámení pro podezření ze zneužití pravomoci úřední osoby (§ 329 TZ), maření úkolu úřední osoby (§ 330 TZ) a šíření klamavých údajů o zdravotnickém prostředku METACRILL

Tímto rozšiřuji trestní oznámení podané dne 05.12.2025 o tyto nové skutečnosti:

1. SÚKL dlouhodobě poskytuje rozporné informace o absorbovatelnosti METACRILLu.

  • V oficiálních dokumentech tvrdí, že prostředek je neabsorbovatelný implantát.

  • V jiných odpovědích uvádí, že se jedná o absorbovatelný gel.

Takto zásadní rozpor:

  • zkresluje skutečnou povahu implantátu,

  • mate pacienty i lékaře,

  • znemožňuje posoudit rizikovost prostředku,

  • může vést k ohrožení zdraví a k nesprávné léčbě komplikací.

2. Podezření na úmyslné zkreslování charakteristik zdravotnického prostředku.

Různé verze SÚKL nelze vysvětlit administrativní chybou, neboť se jedná o:

  • bezpečnostní parametr, na jehož základě je prostředek zařazen do rizikové třídy,

  • údaj zásadní pro klinické použití,

  • údaj rozhodný pro certifikaci a uvádění na trh.

3. Nečinnost Policie ČR po předchozích podáních.

Policie nezahájila žádné znatelné úkony, ani nepotvrdila přijetí podání, čímž:

  • porušila § 158 odst. 1 trestního řádu,

  • nechrání veřejný zájem ani zdraví pacientů,

  • umožňuje pokračování používání závadného prostředku.

4. Podezření na systémové selhání nebo úmyslné zakrývání skutečností.

Vzhledem k tomu, že METACRILL je spojen s:

  • nežádoucími účinky,

  • migrací PMMA částic,

  • nekrózami tkání,

  • nízkou kvalitou PMMA frakcí (podle vědeckých publikací),

je poskytování chybných nebo protichůdných informací zvlášť závažné.

Návrhy na postup Policie:

  1. Zahájit úkony trestního řízení dle § 158 odst. 1 TR.

  2. Prověřit interní dokumenty SÚKL ohledně absorbovatelnosti.

  3. Prověřit odpovědnost konkrétních úředních osob za vznik rozporných údajů.

  4. Zajistit odborný posudek z oblasti toxikologie, plastické chirurgie a materiálového inženýrství.

  5. Prověřit možný dopad na zdraví pacientů v ČR.

ZÁVĚR

Žádám o písemné potvrzení všech tří částí (A, B, C) na:
juraj.hynek@gmail.com

S pozdravem
Juraj Hynek, rozený Šarišský
London, N1 8DF